ल्यूपिन, सन फार्मा, जुबिलेंट कैडिस्टा अमेरिकी बाजार में दवाओं को याद करते हैं: द ट्रिब्यून इंडिया

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नई दिल्ली, 25 अप्रैल

अग्रणी जेनेरिक दवा निर्माता ल्यूपिन, सन फार्मा और जुबिलेंट कैडिस्टा विभिन्न कारणों से दवाओं के लिए दुनिया के सबसे बड़े बाजार अमेरिका में विभिन्न उत्पादों को याद कर रहे हैं।

यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएसएफडीए) की नवीनतम प्रवर्तन रिपोर्ट के अनुसार, ल्यूपिन की अमेरिका स्थित इकाई ओरल सस्पेंशन यूएसपी के लिए सेफप्रोजिल की 17,814 बोतलों को वापस बुला रही है, दूसरी पीढ़ी की एंटीबायोटिक कान के संक्रमण, त्वचा में संक्रमण और त्वचा के उपचार के लिए इस्तेमाल की जाती है। अन्य जीवाणु संक्रमण।

यूएसएफडीए के अनुसार, कंपनी “सुपरपॉटेंट” होने के लिए प्रभावित लॉट को वापस बुला रही है।

रिपोर्ट में कहा गया है कि प्रभावित लॉट का निर्माण मध्य प्रदेश में लुपिन के मंडीदीप संयंत्र में किया गया है और अमेरिका में बाल्टीमोर स्थित ल्यूपिन फार्मास्यूटिकल्स इंक द्वारा वितरित किया गया है।

ल्यूपिन ने इस साल 26 मार्च को अमेरिका और प्यूर्टो रिको में द्वितीय श्रेणी की स्वैच्छिक वापसी की शुरुआत की।

यूएसएफडीए ने आगे कहा कि सन फार्मा अमेरिका में डायबिटीज ड्रग रिओमेट (मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड ओरल सॉल्यूशन) की 13,834 बोतलों को “नॉन-स्टेराइल प्रोडक्ट के माइक्रोबियल संदूषण” के कारण वापस बुला रहा है।

अमेरिका में न्यू जर्सी स्थित सन फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज इंक द्वारा प्रभावित लॉट का वितरण किया गया है।

कंपनी ने इस वर्ष 31 मार्च को देश भर में कक्षा II की शुरुआत की।

इसी तरह, अमेरिका स्थित जुबिलेंट कैडिस्टा फार्मास्युटिकल्स “फेल्ड डिसॉल्यूशन स्पेसिफिकेशन्स” के कारण ऐंटिफंगल दवा इट्राकोनाजोल कैप्सूल की 12,192 बोतलें वापस मंगवा रहा है।

कंपनी कैडिस्टा होल्डिंग्स इंक की पूर्ण स्वामित्व वाली सहायक कंपनी है, जो नोएडा स्थित जुबिलेंट लाइफ साइंसेज कंपनी का एक हिस्सा है।

प्रभावित लॉट का उत्पादन उत्तराखंड में रुड़की स्थित प्लांट में जुबिलेंट जेनेरिक द्वारा किया गया है और अमेरिका में सेलिसबरी स्थित जुबिलेंट कैडिस्टा फार्मास्युटिकल्स, इंक द्वारा विपणन किया जाता है।

जुबिलेंट ने 1 अप्रैल 2021 को अमेरिका में कक्षा II को याद किया।

यूएसएफडीए के अनुसार, एक वर्ग II रिकॉल एक ऐसी स्थिति में शुरू किया जाता है जिसमें उपयोग, या संपर्क करने के लिए, एक हिंसक उत्पाद अस्थायी या चिकित्सकीय रूप से प्रतिवर्ती प्रतिकूल स्वास्थ्य परिणाम पैदा कर सकता है या जहां गंभीर प्रतिकूल स्वास्थ्य परिणामों की संभावना दूरस्थ है।

उद्योग के अनुमान के मुताबिक, अमेरिकी जेनेरिक दवा बाजार 2019 में लगभग 115.2 बिलियन अमरीकी डॉलर का होने का अनुमान था। पीटीआई



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