फाइजर भारत में कोविद वैक्सीन के आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए आवेदन वापस लेता है: द ट्रिब्यून इंडिया

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ट्रिब्यून समाचार सेवा

नई दिल्ली, 5 फरवरी

नियामक ने अतिरिक्त डेटा की मांग के बाद शुक्रवार को फाइजर ने भारत में अपने कोविद वैक्सीन के आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) के अनुदान की मांग वाले अपने आवेदन को वापस ले लिया।

फाइजर भारत में EUA के लिए आवेदन करने वाला पहला था, लेकिन बार-बार इसके डेटा को अपडेट करने के लिए कहा गया क्योंकि कंपनी ने कभी भी किसी भी अध्ययन के लिए आवेदन नहीं किया।

भारतीय नैदानिक ​​परीक्षण नियमों के तहत, एक नई दवा या वैक्सीन के साथ किसी भी कंपनी को भारतीयों से संबंधित घरेलू सुरक्षा डेटा का उत्पादन करने के लिए भारत में ब्रिजिंग अध्ययन के लिए आवेदन करना चाहिए।

भारत में स्पुतनिक वी वैक्सीन के लिए भारत में ब्रिजिंग अध्ययन करने के लिए रूस ने हैदराबाद में डॉ। रेड्डीज लैब के साथ समझौता किया।

फाइजर के बारे में कहा जाता है कि यह भारत के केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन द्वारा सूचीबद्ध आवश्यकताओं को पूरा करेगा और आवेदन को फिर से जमा करने पर विचार करेगा।

Pfizer वैक्सीन का लाइसेंस देने वाला ब्रिटेन पहला था।



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