आपातकालीन उपयोग के लिए विदेशी अनुमोदित टीकों की अनुमति देने के लिए ‘अध्ययन को तेज करने’ के लिए सरकार: द ट्रिब्यून इंडिया

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अदिति टंडन

ट्रिब्यून समाचार सेवा

नई दिल्ली, 13 अप्रैल

घर पर COVID टीकों की डिलीवरी में तेजी लाने के लिए बढ़ते दबाव के साथ, सरकार ने मंगलवार को पूर्व में किए गए भारत ब्रिजिंग अध्ययन की आवश्यकता को माफ करने के लिए विदेशी उपयोग और अप्रकाशित टीकों को आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण अनुमोदन प्रदान करने पर सहमति व्यक्त की।

इसका मतलब हो सकता है कि फाइजर, मॉडर्न और जॉनसन एंड जॉनसन टीकों के लिए भारत की शुरुआती मंजूरी, जिन्होंने भारत-विशिष्ट अध्ययन नहीं किया है, लेकिन विदेशों में नैदानिक ​​परीक्षणों में मजबूत सुरक्षा प्रोफाइल साबित हुए हैं।

अमेरिका, यूरोपीय संघ, जापान और ब्रिटेन के दवा नियामकों द्वारा अनुमोदित भारत COVID टीकों में आपातकालीन उपयोग की अनुमति देने के लिए यह निर्णय लिया गया था।

सरकार ने सदस्य स्वास्थ्य एनआईटीआईयोग वीके पॉल की अध्यक्षता में वैक्सीन प्रशासन पर राष्ट्रीय विशेषज्ञ समूह द्वारा इस संबंध में एक सिफारिश स्वीकार की।

NEGVAC ने व्यापक विचार-विमर्श के बाद सिफारिश की कि COVID के लिए टीके, जो विकसित किए गए हैं और विदेशों में निर्मित किए जा रहे हैं और जिन्हें USFDA, EMA (यूरोपियन मेडिसिन्स एजेंसी), UK MHRA, PMDA जापान या द्वारा प्रतिबंधित उपयोग के लिए आपातकालीन स्वीकृति प्रदान की गई है। जो डब्ल्यूएचओ में सूचीबद्ध हैं (आपातकालीन उपयोग सूचीकरण) को भारत में आपातकालीन उपयोग की मंजूरी दी जा सकती है, स्थानीय नैदानिक ​​परीक्षण के संचालन के स्थान पर समानांतर मंजूरी के नैदानिक ​​परीक्षण की आवश्यकता को अनिवार्य करते हुए नई दवाओं की दूसरी अनुसूची के तहत निर्धारित प्रावधानों के अनुसार। और क्लिनिकल परीक्षण नियम, 2019।

NEGVAC ने कहा कि ऐसे विदेशी टीकों के पहले 100 लाभार्थियों का मूल्यांकन सात दिनों के लिए सुरक्षा परिणामों के लिए किया जाएगा, इससे पहले कि इसे देश के भीतर टीकाकरण कार्यक्रम के लिए रोल आउट किया जाए।

केंद्र ने, उचित विचार के बाद, NEGVAC की सिफारिश को स्वीकार कर लिया है।

यह निर्णय, सरकार ने कहा, भारत द्वारा ऐसे विदेशी टीकों के लिए त्वरित पहुंच की सुविधा प्रदान करेगा और थोक दवा सामग्री के आयात, घरेलू भरण और खत्म करने की क्षमता का इष्टतम उपयोग सहित आयात को प्रोत्साहित करेगा, जो वैक्सीन निर्माण क्षमता और कुल टीका के लिए एक मार्ग प्रदान करेगा। घरेलू लाभार्थियों के लिए उपलब्धता।

भारत COVID-19 महामारी से निपटने के लिए एक व्यापक दृष्टिकोण का अनुसरण कर रहा है। इस संदर्भ में, मई 2020 की शुरुआत में, भारत ने वैक्सीन निर्माण के लिए अनुसंधान और विकास को प्रोत्साहित करने के लिए प्रधान वैज्ञानिक सलाहकार की अध्यक्षता में एक टास्क फोर्स का गठन किया और अगस्त 2020 में कोविद के रोलआउट में सहायता के लिए सदस्य, NITI की अध्यक्षता में एक विशेषज्ञ समूह का गठन किया। टीकाकरण कार्यक्रम। इन रणनीतियों की वजह से भारत घरेलू टीकाकरण अभियान के लिए दो ‘मेड इन इंडिया’ कोविद टीके रखने वाला पहला देश बन गया।

टीकाकरण केंद्र द्वारा अपनाई गई COVID नियंत्रण और प्रबंधन रणनीति के महत्वपूर्ण स्तंभों में से एक है। वर्तमान में, दो वैक्सीन, जो भारत बायोटेक इंटरनेशनल लिमिटेड (बीबीआईएल) द्वारा कोवाक्सिन और सेरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (एसआईआई) द्वारा कोविशिल्ड हैं, ने नेशनल रेगुलेटर (ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया) से इमरजेंसी यूज ऑथराइजेशन (ईयूए) प्राप्त किया है।

अप्रैल को आयोजित COVID-19 (NEGVAC) के लिए वैक्सीन प्रशासन के राष्ट्रीय विशेषज्ञ समूह की 23 वीं बैठक में घरेलू टीकाकरण कार्यक्रम की गति और कवरेज में तेजी लाने के लिए महामारी से लड़ने के लिए उपलब्ध वैक्सीन की टोकरी बढ़ाने का मामला चर्चा में रहा। 11, वीके पॉल, सदस्य (स्वास्थ्य), नीतीयोग द्वारा अध्यक्षता की गई।



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